[执业药师考试网]2021年执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请【好学通网校】。顿学在线执业药师栏目。

　　1.国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
　　A.快速审批
　　B.特殊审批
　　C.一级审批
　　D.加快审批
　　E.火速审批
　　【答案】:A
　　2.药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
　　A.药物非临床研究质量管理规范
　　B.药品生产质量管理规范
　　C.药品经营质量管理规范
　　D.中药材生产质量管理规范
　　E.药物临床试验质量管理规范
　　【答案】:A
　　3.申请人申请行政复议，可采取
　　A.口头申请，行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求
　　B.书面申请
　　C.口头申请
　　D.口头申请，行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间
　　E.书面申请，也可以口头申请;口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议请求，申请行政复议的主要事实、理由和时间
　　【答案】:E
　　4.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须
　　A、印有国家指定的非处方药专有标记
　　B、省级以上药品监督管理部门批准
　　C、附有标签和说明书
　　D、国家药品监督管理局批准
　　E、具有《药品经营企业许可证》
　　【答案】： E
　　5.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的包装上必须
　　A、印有国家指定的非处方药专有标记
　　B、省级药品监督管理部门批准
　　C、附有标签和说明书
　　D、国家药品监督管理局批准
　　E、具有《药品经营企业许可证》
　　【答案】： A
　　6.《处方药与非处方药分类管理办法》规定非处方药的标签和说明书必须经
　　A、印有国家指定的非处方药专有标记
　　B、省级药品监督管理部门批准
　　C、附有标签和说明书
　　D、国家药品监督管理局批准
　　E、具有《药品经营企业许可证》
　　【答案】： D
　　7.戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品，其成瘾者滥用的药品是
　　A.二类精神药
　　B.医疗用毒性药品
　　C.放射性药品
　　D.抗肿瘤药
　　E.大麻类
　　【答案】:E
　　8.《药品生产许可证》任何单位和个人不得
　　A.伪造、变造、买卖
　　B.伪造、变造、买卖、出租、出借
　　C.买卖、出租、出借
　　D.伪造、买卖、出租
　　E.出租、出借和买卖
　　【答案】:B
　　9."药品生产许可证"年检情况应
　　A.在"药品生产许可证"副本上载明
　　B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据
　　C.在企业的"营业执照"上载明
　　D.在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
　　E.作为"药品GMP证书"换证的依据
　　【答案】:D
　　10.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有
　　A.医药或相关专业大专以上学历
　　B.受过中等专业教育或具有相当学历
　　C.受过成人高等教育
　　D.受过成人中等教育
　　E.受过中等教育或具有相当学历
　　【答案】:A